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迫切新闻
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的改动式生物制药公司，秘书其此前授权 DISC Medicine 的抗 TMPRSS6 单抗改动药（研发代号：9MW3011/DISC-3405）近日已完成 II 期临床首例患者给药，标记着合营 II 期临床里程碑已奏凯达成。
本次开展的 II 期临床商讨是一项通达标签、多中心、受试者内剂量递加商讨，将评估 9MW3011 在真性红细胞加多症（PV）患者中的安全性、耐受性、疗效、药代能源学及药效学特征。此前发表于 2025 欧洲血液学协会（EHA）年会的 I 期临床商讨数据显现，9MW3011 可显赫裁汰血清铁水平，相沿每月一次皮下给药决策，并展现出精良的安全性。
9MW3011 是当今环球独逐一款针对真性红细胞加多症的抗 TMPRSS6 单抗。相较于外源性铁调素模拟物，9MW3011 通过上调内源性铁调素的抒发, 可能带来更安妥生理机制的铁调遣恶果。该品种此前已获 FDA 授予快速通谈认定和孤儿药认定，在中国有 3 项 1b 期临床商讨正在开展中。
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